Documentația și standardele de testare necesare pentru produse cosmetice pe piețele UE și SUA
Jan 12, 2026
Documentația necesară și standardele de testare pentru produse cosmetice pe piețele UE și SUA
Intrarea pe piețele cosmetice europene și americane necesită respectarea strictă a documentației de reglementare și a standardelor de testare. Aceste cerințe sunt concepute pentru a asigura siguranța produselor, transparența ingredientelor și protecția consumatorilor.
Mai jos este o privire de ansamblu cuprinzătoare adocumentele cheie și standardele de testare necesare pentru cosmetice și materiale de ambalarepe piețele UE și SUA.
1. Documentele care trebuie furnizate clienților
Pentru a sprijini revizuirea reglementărilor, înregistrarea produsului și conformitatea cu mărcile, trebuie pregătită și furnizată următoarea documentație:
1.1 Foaie de formulă detaliată
Versiune bilingvă (chineză și engleză)
Include:
Numele INCI
Număr CAS
Procentul fiecărui ingredient
Asigură trasabilitatea completă a ingredientelor și transparența reglementărilor.
1.2 Documentația materiilor prime
Pentrufiecare ingredient individual, sunt necesare următoarele:
MSDS (Fișă cu date de securitate a materialelor)
COA (Certificat de analiză)
Aceste documente confirmă specificațiile de siguranță și consistența calității tuturor materiilor prime.
1.3 Documentația produsului finit
FDS produs
COA produs
Demonstrează profilul de siguranță și conformitatea lotului a formulării finale.
1.4 Documente de conformitate cu parfumurile
Dacă se utilizează parfum, documentația suplimentară este obligatorie:
MSDS parfum
COA parfum
26 Raportul alergenilor(conform reglementărilor UE)
Certificat IFRA (conformitate cu Asociația Internațională a Parfumurilor)
1.5 Înregistrare REACH (dacă este cazul)
Daca produsul continesubstanțe cu{0}}risc ridicat sau cu restricții, un validNumăr de înregistrare REACHtrebuie furnizate în conformitate cu reglementările chimice ale UE.
1.6 Respectarea listelor de ingrediente interzise
Formularea trebuienu conțin substanțe interzise sau restricționate.
Cerințele sunt strict aliniate cu reglementările UE și SUA, pe baza listelor oficiale de ingrediente interzise.
1.7 Conformitatea coloranților
Toți pigmenții și coloranții trebuie să respecte:
Reglementări cosmetice europene
Cerințe pentru aditivii de culoare cosmetică din Statele Unite
2. Cerințe de testare a produselor cosmetice din UE și SUA
Pentru a asigura siguranța consumatorilor și aprobarea de reglementare, produsele cosmetice trebuie să treacă următoarele standarde de testare:
2.1 Testarea microbiologică
Evaluarea contaminării microbiene
Realizat conform:
Standardele UE și SUA
Standardele pieței din Asia de Sud-Est (unde este cazul)
2.2 Testarea metalelor grele
Testarea pentru următoareleșase metale grele:
Plumb (Pb)
Cadmiu (Cd)
Mercur (Hg)
Arsenic (As)
Antimoniu (Sb)
Nichel (Ni)
2.3 Test de eficacitate a conservantului (Test de provocare)
Realizat conform:
ISO 11930:2012
Metode de testare ASEAN
Verifică eficacitatea sistemului de conservare pe tot parcursul utilizării produsului.
2.4 Testul cu formaldehidă liberă
Asigură că nivelurile de formaldehidă îndeplinesc limitele de siguranță reglementate.
2.5 Analiza NDELA
Detectează N-nitrosodietanolamina (NDELA), o impuritate potențială cancerigenă.
2,6 Test cu dioxan (1,4-dioxan).
Confirmă absența sau nivelurile de siguranță ale acestei prelucrări după-produs.
2.7 Testul ftalaților
Trebuie să se conformezeCE nr. 1223/2009și standardele Taiwanului
Screeningul plastifiantului include:
DBP, DEHP, BBP, DMEP
DnPP, DiPP, PiPP, DNOP
2.8 26 Testarea alergenilor
Obligatoriu pentru produsele care-conțin parfum vândute în UE
Sprijină etichetarea exactă a ingredientelor și dezvăluirea alergenilor.
2.9 Testarea stabilității
Evaluează performanța produsului în diferite condiții de temperatură și depozitare
Confirmă durata de valabilitate și compatibilitatea ambalajului.
2.10 Testarea siguranței pielii
Evaluează iritația și compatibilitatea pielii
Se asigură că produsele sunt sigure pentru aplicare locală.
3. Standardele UE de testare pentru ambalaje și accesorii
Pe lângă formula cosmetică,materiale de ambalare primară și secundarătrebuie să îndeplinească, de asemenea, standardele UE de siguranță:
3.1 Testarea ftalaților
În conformitate cuCE nr. 1223/2009și reglementările din Taiwan
Acoperă aceiași plastifianți:
DBP, DEHP, BBP, DMEP, DnPP, DiPP, PiPP, DNOP
3.2 Conținut de hidrocarburi aromatice policiclice (HAP).
Se asigură că materialele de ambalare nu eliberează substanțe nocive HAP.
3.3 Testarea metalelor grele
Screening pentru:
Plumb, cadmiu, mercur, arsen, antimoniu, nichel
3.4 Conformitatea cu deșeurile de ambalaje
Îndeplinește cerințele UE de mediu și de reciclare pentru materialele de ambalare.
3.5 RO 71 Partea 1 – Proprietăți mecanice și fizice
Asigură siguranța ambalajului, în special pentru produsele care pot fi folosite de copii.
3.6 EN 71 Partea 2 – Inflamabilitate
Evaluează riscurile de securitate la incendiu legate de componentele ambalajului.
3.7 Siguranța generală a produsului
Confirmă siguranța generală a ambalajului conform standardelor UE de siguranță generală a produselor.
Concluzie
Conformitatea cu reglementările UE și SUA în domeniul cosmeticelor necesitădocumentare sistematică, testare riguroasă și control strict al ingredientelor. De la materii prime și formulări finite până la parfumuri și componente de ambalare, fiecare element trebuie să îndeplinească standardele de siguranță și de reglementare stabilite.
Prin pregătirea documentației complete și efectuarea testelor necesare, mărcile pot:
- Reduceți riscurile de reglementare
- Accelerează intrarea pe piață
- Creați încredere cu distribuitorii, comercianții cu amănuntul și consumatorii
- Pentru mărcile care vizează Europa și Statele Unite, lucrează cu un producător cu experiență înConformitate cosmetică UE și SUAeste esențială pentru succesul-pe termen lung.







